在全球化的今天，出口产品到达美国、欧盟等市场时，微生物污染问题一直是关注的重点。其中，洋葱伯克霍尔德菌（Burkholderia cepacia，简称Bc）作为一种不可接受的微生物，其存在严重威胁着产品的安全性和消费的人的健康。因此，严控Bc污染成为了出口产品必须面对的重要课题。

  洋葱伯克霍尔德菌（Burkholderia cepacia complex，简称BCC）是一种广泛存在于环境中的革兰氏阴性杆菌。由于其强大的生存能力和潜在的危害性，它成为了医药产品、化妆品及卫生用品等出口产品中的重要污染源。出口到美国、欧盟等国家和地区的医药产品、化妆品及卫生用品，对微生物的控制要求极为严格，而洋葱伯克霍尔德菌因其潜在的危害性和多次引发的污染事件，被明确列为不可接受微生物。

  Bcc为革兰氏阴性杆菌，对营养要求不高，最适合生长温度为30℃，在4℃不生长。水系统能促进生物膜的生成，更有助于Bcc生长。Bcc极容易形成生物膜。

  特别是出口到美国、欧盟的医药产品、化妆品、卫生用品等将洋葱伯克霍尔德列为不可接受微生物。

  洋葱伯克霍尔德菌具有多种生物学特性，使其在医药产品、化妆品及卫生用品中容易滋生并造成污染。首先，该菌具有较强的耐药性和环境适应性，能够在多种条件下生存并繁殖。其次，洋葱伯克霍尔德菌的菌落形态多样，有些菌株甚至能够产生特殊的色素和气味，使得污染产品易于被识别。

  然而，这种识别往往是在产品已经受到污染之后，其潜在的危害性不容忽视。洋葱伯克霍尔德菌能够引起严重的感染，尤其是对于免疫力低下的个体。在医药产品中，该菌可能会引起药物失效，甚至引发患者感染。在化妆品和卫生用品中，洋葱伯克霍尔德菌的污染可能会引起皮肤感染、炎症等不良反应，对消费的人的健康构成威胁。

  美国、欧盟等国家和地区对进口产品的微生物控制要求极为严格。这些国家和地区的相关法规和标准规定，医药产品、化妆品及卫生用品必须严控微生物污染，确定保证产品的安全性和质量。对于不可接受微生物，如洋葱伯克霍尔德菌，更是零容忍的态度。

  FDA2017年发布一则通知：相关生产企业请关注水基质产品污染Bcc的风险。因为高水分活度的制剂Bcc污染风险高。国家药审中心发补意见：涉及“吸入或口服、口服粘膜、皮肤和鼻腔使用的含水制剂”。

  进口产品：本品为非灭菌水溶液剂，请说明纯化水与品质衡量准则微生物限度检查项是否对Bcc进行研究控制。若没有，请做必要的风险苹果，参照USP60开展Bcc检查，制定合理的控制策略。

  国内注册药品也有类似发补意见。国家药监局药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第11号）强调了“不可接受微生物——洋葱伯克霍尔德菌群的控制”。

  这些国家和地区不仅要求产品在生产的全部过程中严控微生物污染，还要求在产品出厂前进行严格的微生物检测。一经发现产品中存在洋葱伯克霍尔德菌等不可接受微生物，产品将被禁止出口或进行召回处理。

  在过去的几年中，已发生了多起由洋葱伯克霍尔德菌引发的出口产品污染事件。这些事件涉及医药产品、化妆品及卫生用品等多个领域，给相关公司能够带来了巨大的经济损失和声誉风险。

  例如，某化妆品企业在出口到美国的产品中发现了洋葱伯克霍尔德菌的污染，导致产品被美国FDA拒绝入境并进行了召回处理。这起事件不仅给公司能够带来了巨大的经济损失，还影响了企业的品牌形象和市场地位。

  BCC是一类在土壤、水中都会存在的革兰阴性杆菌，严格来说其抗逆性并不算高，正常状态下多数消毒方式都可以将其杀灭。但在纯化水系统中却出现了一个难题，这就是BCC菌株能形成生物膜。

  生物膜是微生物分泌的胞外组织，是一种黏性凝胶类物质。生物膜会包裹微生物，保护微生物免受外界消杀方式的危害并为生物生长繁殖提供营养，可以将生物膜认为是微生物的“基地”。生物膜是水系统中反复出现BCC菌群且难以被消除的原因。

  洋葱伯克霍尔德菌能够形成生物膜，这是一种黏性凝胶状物质，能够包裹微生物并保护其免受外界消杀方式的危害。生物膜的形成和存在增加了消除洋葱伯克霍尔德菌的难度。因此，针对生物膜的控制尤为重要。

  鉴于BBC菌群在水系统中的普遍存在及其易于形成生物膜的特性，定期使用高效的生物膜清洗剂（Oxytech）对管道系统来进行深度清洗与消毒显得很必要。

  Oxytech作为一种专业的生物膜清洗剂，能够深入渗透到生物膜内部，有效分解并去除其中的有机物和微生物，从而彻底清除管道系统中的生物膜。同时，Oxytech还具有强效的杀菌性能，能够杀灭包括BBC菌群在内的多种有害微生物，确保管道系统的清洁与安全。

  通过定期使用Oxytech进行管道系统的清洗与消毒，不但可以有效预防和控制BBC菌群的滋生，还能够提升水质，保障人们的健康和生产活动的正常进行。我们提议您根据管道系统的真实的情况和使用频率，制定合理的清洗消毒计划，并严格按照操作规范做相关操作，以确保达到最佳的清洗效果。

  奥克泰士作为一种高效的消毒剂，以其独特的性能，成为解决水系统微生物污染控制和生物膜问题的专业之选。在满足出口美国和欧盟要求方面表现出显著优势。

  针对水系统中常见的微生物污染，尤其是BBC菌群等顽固污染，奥克泰士展现出了高效的杀菌能力。其高效广谱的特性使得它能够迅速杀灭各种有害微生物，包括细菌、真菌和病毒等，从而确保水系统的微生物安全性。

  首先，奥克泰士具有高效广谱的杀菌性能，能够迅速杀灭包括洋葱伯克霍尔德菌在内的多种有害微生物。这种高效的杀菌效果符合美国和欧盟对于产品微生物安全性的严格要求，确保出口产品不含有超出限值的微生物污染。

  其次，奥克泰士符合美国和欧盟的环保和健康标准。其使用的过程中不会对人体和环境能够造成危害，符合现代人类对于环保和健康的追求。这使得使用奥克泰士消毒的产品能够顺利通过美国和欧盟的环保和健康检测，满足出口要求。

  此外，奥克泰士还经过了多项权威认证，如IFS国际食品标准认证、EMAS欧盟生态认证等。这些认证证明了奥克泰士在消毒效果和安全性方面的卓越表现，逐渐增强了其满足出口美国和欧盟要求的可信度。

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